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Internacional

La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar el alzhéimer en etapas tempranas
Estados Unidos

La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar el alzhéimer en etapas tempranas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA) ha autorizado el uso de la inyección de Kisunla (donanemab-azbt), desarrollada por Eli Lilly, como tratamiento para el Alzheimer en fases tempranas. Esta enfermedad cerebral progresiva e irreversible afecta a más de 6 millones 5 mil estadounidenses, destruyendo gradualmente la memoria y habilidades cognitivas.  Este tratamiento está destinado a iniciar en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve que participaron en estudios clínicos. Kisunla se administra por infusión intravenosa cada cuatro semanas, y la dosis recomendada se detalla en la información de prescripción correspondiente. En los ensayos clínicos de Kisunla se incluyeron mil 736 pacientes divididos en dos grupos: uno recibió 700 mg del medicamento cada cuatro semanas durante las primeras tres dosis. Luego, se les administró 1400 mg cada cuatro semanas, mientras el otro grupo recibió un placebo.  El tratamiento contra el Alzheimer continuó durante 72 semanas, y el cambio a placebo dependía de la reducción de niveles de amiloide según las tomografías por emisión de positrones (PET, por sus siglas en inglés). Durante la semana 76, los pacientes tratados con Kisunla mostraron una reducción significativa del deterioro clínico en la Escala de Calificación Integrada de la Enfermedad de Alzheimer (iADRS) y otras escalas. Además, presentaron una menor progresión en la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-subescala Cognitiva (ADAS-Cog13) y a la Escala del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (ADCS-iADL).  Con la aprobación de Kisunla por la FDA se puede ofrecer una nueva esperanza para los adultos en las primeras etapas del Alzheimer, proporcionando un tratamiento intravenoso cada cuatro semanas. Los ensayos clínicos demostraron la eficacia del Kisunla en la ralentización del deterioro clínico. 

04/07/2024
Juez de NY posterga hasta septiembre sentencia de Trump tras fallo de Corte Suprema sobre inmunidad
Estados Unidos

Juez de NY posterga hasta septiembre sentencia de Trump tras fallo de Corte Suprema sobre inmunidad

La sentencia del ex presidente Donald Trump en el proceso por pagar para ocultar historias potencialmente dañinas fue pospuesto hasta septiembredespués de que el juez acordó ayer considerar el posible impacto de un nuevo fallo de la Corte Suprema federal sobre la inmunidad presidencial. La audiencia de sentencia estaba programada para el 11 de julio tras habérseledeclarado culpable en Nueva York por cargos de falsificación de registros comerciales.  El aplazamiento fija la sentencia para el 18 de septiembre como fecha más próxima, si es que llega a producirse, ya que los abogados de Trump argumentan que el fallo de la Corte Suprema no sólo justifica el aplazamiento de la sentencia, sino también la anulación de su declaración de culpabilidad. El retraso corona una serie de victorias políticas y legales para Trump en los últimos días, incluyendo el fallo de inmunidad de la Corte Suprema y un debate considerado ampliamente como un desastre para el presidente demócrata Joe Biden. La decisión sobre la inmunidad prácticamente cerró la puerta a la posibilidad de que Trump pudiera enfrentarse a un juicio por su caso de injerencia en las elecciones de 2020 en Washington antes de las votaciones de este noviembre. El plazo en sí mismo es una victoria para el ex presidente, que ha tratado de retrasar sus cuatro causas penales más allá de los comicios.

03/07/2024
Trump pide a un juez de NY que aplace su sentencia tras el fallo de inmunidad
Estados Unidos

Trump pide a un juez de NY que aplace su sentencia tras el fallo de inmunidad

Los abogados del expresidente Donald Trump presentaron una carta a un juez de Nueva York pidiendo anular su reciente condena penal y aplazar su próxima sentencia aludiendo a la decisión del Tribunal Supremo de otorgar inmunidad parcial a los expresidentes. Según indicó este lunes The New York Times, los abogados de Trump pidieron al juez, Juan M. Merchan, que pospusiera la sentencia, prevista para el 11 de julio, mientras evalúa si el fallo del Tribunal Supremo de este lunes afecta la condena. El pasado 30 de mayo Trump fue encontrado culpable de 34 cargos por falsificar documentos para ocultar una relación adúltera y no comprometer su carrera presidencial en 2016. Si bien el caso se centra en actos que Trump realizó como candidato y no como presidente, los abogados del exmandatario podrían argumentar que los fiscales construyeron su caso sobre una base de pruebas obtenidas durante su mandato. A lo largo del juicio, el equipo legal de Trump argumentó que algunas pruebas presentadas provenían de su tiempo como presidente y que deberían haber sido excluidas del juicio debido a las protecciones de inmunidad. 

02/07/2024
La vacuna contra la Chikunguña podrá suministrarse en Europa en 2024
Internacional

La vacuna contra la Chikunguña podrá suministrarse en Europa en 2024

La compañía farmacéutica austro-francesa Valneva espera comenzar a suministrar el medicamento IXCHIQ, la primera vacuna del mundo contra el virus chikungunya, a partir del cuarto trimestre de este año en el mercado europeo, después de haber obtenido la luz verde de Bruselas. Así lo anunció la empresa en un comunicado, en el que destaca como "hito crucial" la autorización de la Comisión Europea obtenida para comercializar la nueva vacuna para las personas mayores de 18 años. "En los últimos años, el cambio climático ha hecho que el mosquito Aedes, portador del virus del chikungunya y del dengue, se extienda a zonas de Europa que antes no estaban afectadas", recuerda en la nota el director médico de Valneva, Juan Carlos Jaramillo. El chikungunya es un virus transmitido por mosquitos Aedes infectados que, aunque presenta una baja mortalidad, causa fiebre, dolor articular intenso, dolor muscular y de cabeza, náuseas, fatiga y erupción cutánea. Según detallan desde Valneva, el dolor articular suele ser debilitante y puede persistir durante semanas o años. "Es fundamental proporcionar una solución no sólo a los europeos que van a zonas endémicas del chikungunya como Sudamérica o África, sino también a las poblaciones locales de Europa que sufren ataques de mosquitos invasores", añade Jamillo. Hasta ahora se ha detectado la presencia del virus en más de 110 países de Asia, África, Europa y América.

02/07/2024