Pfizer pide autorización a FDA para su vacuna

CORONAVIRUS / Estados Unidos / Por: Staff NotiGape

Publicado: 20 de noviembre, 2020 | 9:22 AM

Pfizer pide autorización a FDA para su vacuna

La farmacéutica estadounidense Pfizer, junto con BioNTech, anunció este viernes que está solicitando ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de emergencia para su vacuna contra la COVID-19; según sus ensayos de fase 3 el fármaco demuestra una efectividad del 95%.

“Hoy enviaremos una solicitud a @US_FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) de nuestro candidato a vacuna de ARNm con @BioNTech_Group”, dijo la empresa a través de sus redes sociales.

Además de la presentación de hoy a la FDA, las empresas ya han iniciado presentaciones continuas en todo el mundo, incluso en Australia, Canadá, Europa, Japón y el Reino Unido, y planean enviar solicitudes de inmediato a otras agencias reguladoras alrededor del mundo."

Pfizer y BioNTech calculan que en 2020 producirán unas 50 millones de vacunas y 1.300 millones en 2021.

De obtener el permiso de la FDA estaría abriendo la puerta a la posible disponibilidad de la esperada vacuna en las próximas semanas para ser distribuida en territorio estadounidense y otros países del mundo.

UANE